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8月27日,由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦,國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院承辦的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(以下簡(jiǎn)稱“UDI”)系統(tǒng)試點(diǎn)工作培訓(xùn)班在京舉辦。國(guó)家藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)徐景和出席開(kāi)班儀式并講話。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)健委”)醫(yī)政醫(yī)管局局...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管,夯實(shí)注冊(cè)人備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任,指導(dǎo)地方藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管工作的協(xié)同配合,近日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見(jiàn)》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕21號(hào)...