6月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布藥監(jiān)政策速覽，盤點了近年來鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策及其成果。

　　國家藥監(jiān)局介紹，為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產業(yè)高質量發(fā)展，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也提出對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。

　　為加快創(chuàng)新產品上市速度，國家藥監(jiān)部門發(fā)布相關操作規(guī)范，完善審評工作流程，開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，積極解決申請人關鍵技術節(jié)點存在的問題，在標準不降低、程序不減少的情況下予以優(yōu)先審評審批，讓創(chuàng)新產品“單獨排隊，一路快跑”。目前，已有超過383個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，155個創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市。僅2021年就有35款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。同時，在部分省（區(qū)、市）建立創(chuàng)新服務站，加強對地方創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的指導。國家藥監(jiān)部門表示將進一步采取有力措施，牢牢把控創(chuàng)新醫(yī)療器械風險，實現高質量、高效率的創(chuàng)新。